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(浙江省)杭州市临平区“十四五”生物医药与健康产业发展规划

  2.建设公共服务支撑体系。面向医药产业共性服务需求,依托浙江省医疗器械检验研究院省级经济技术开发区院区等机构,强化平台线上线下公共服务能力;积极争取国家级、省级医药领域审评服务中心、安全评价研究中心、安全测试服务平台、早期成药性评价平台等落户临平区。围绕行业共性资源使用需求,推进大型专业仪器、实验室等资源共享平台建设。与省药监局对接探索医药创新和审评“柔性服务站”运作机制,为企业开展量身定制服务;围绕公共服务“一站式”集成,推动医药领域产业创新服务综合体建设,提升公共服务覆盖面、精准性与及时性。

  3.健全专业生产性服务。面向研发、临床、生产、审评、销售等产业全生命周期环节,大力引培专业第三方机构与服务平台,加快形成高端生产性服务集聚效应。重点支持CRO、CDMO、CSO、药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物临床试验机构(GCP)等机构开展专业服务,协同集聚一批QC(质量控制)、QA(质量保证)、RA(药品注册)等专业人才。聚焦医药上市审评专业需求,大力引培新药申报、专利申请、检验检测、报关代理、合规咨询、技术交易等专业服务力量,鼓励开展服务辐射。针对新药研发技术、医疗人工智能、医药区块链等新兴领域新动态新需求,支持服务机构提升快速反应和综合解决方案供给能力。

  (四)升级制造模式,推动价值拓展

  1.纵深推进智能制造。鼓励企业开展符合新版GMP认证要求的信息系统建设和智能化技术改造,推动人机智能交互、工业机器人、大数据、虚拟现实、增材制造等技术装备在医药生产过程应用,打造“未来工厂”引领、智能工厂(数字化车间)为主体的新智造企业群体。依托“产业大脑+未来工厂”等建设,提升医药设备状态、作业操作、环境情况等数据采集和动态感知能力,探索医药制造工艺仿真、制造现场跟踪和自适应等新模式,推动产业大脑应用规上企业全覆盖。引培深耕生物医药和健康产业的数字化服务商,发展专业细分领域的数字化解决方案。

  工程医药“共享工厂”探索建设工程

  1.实施目标:

  深度归集区内企业在医药研发及产业化的共性需求,围绕创新药、智能诊疗设备等领域,探索打造线上线下结合的共享制造平台体系,建设一批赋能全区及周边的标志性“共享工厂”。

  2.实施重点:

  (1)结合GMP标准厂房建设,发挥本地龙头等企业制造能力,整合第三方服务机构力量,打通区内实验、临床和检验检测资源,打造创新药“共享工厂”,为区内及周边县市研发型中小企业提供从实验室到市场的一站式外包服务。

  (2)推动区内电子信息制造企业开放电子产品领域设计制造能力,借助智能装备生产企业资源理论,探索建设医疗器械加速服务“共享工厂”,提供小试中试、快速打样、检验检测、生产制造、商业模式创新等外包服务。

  (3)加强与深圳、上海、苏州等地企业平台对接,建立电子元器件、精密模具、原料辅料的常态合作关系,加强与国内外知名CMO、CDMO机构开展服务及运营合作,健全本地生物医药制造配套体系。

  3.责任单位:

  经科局、商务局、市场监管局(知识产权局)。

  2.强化绿色低碳发展。引导企业采用循环型、低碳化生产方式,推广使用清洁能源与环保原料,加强清洁生产、节能节水节地技术装备、能源管理优化系统等应用。支持医药企业利用数字化系统,强化在线精密监测与安全监控,提高生产装备配置和密闭化、连续化、自动化、管道化水平。加快在集聚园区配建危化品仓储、危废集中处理、生产废水集中处理设施、事故应急池等安全环保设施;加强对企业副产物循环利用,升级能耗、物耗及污染物排放管理水平,推进一批省级绿色低碳工业园区、工厂建设。

  3.创新服务型制造模式。鼓励制造企业立足自身智能诊疗设备、检验设备与试剂等研发优势,加强与数字经济企业合作,发展全方位远程医疗服务平台,探索建设智能化诊疗系统、健康服务系统;鼓励智能穿戴设备、家用康复设备等领域企业开展基于互联网的个性化定制服务,发展“设计+制造+服务”模式。鼓励龙头企业依托内部检验检测、供应链管理、冷链物流等优势专业环节,拓展裂变形成对外开展服务赋能的部门或主体,延伸发展融资租赁、网络协同制造、产业链金融等新业态。

  工程生物医药工业互联网平台创建工程

  1.实施目标:

  围绕全省“1+N”工业互联网平台体系布局要求,以支持生物医药与健康产业数字化研发、智能制造、绿色制造、安全生产、上下游协同、服务化发展等为主要方向,争创省级生物医药工业互联网平台,力争创建细分行业产业大脑。

  2.实施重点:

  (1)建设生物医药与健康产业领域企业级、行业级、产业链级、区域级、特定环节型平台协同互补的工业互联网平台体系,强化企业“上云用数赋智”,培育一批数字应用能力领先的标杆企业。

  (2)推动医药工业知识沉淀和工业技术软件化,加快开发一批行业性以及特定场景的工业APP。

  (3)依托工业互联网平台,串联区内研发、临床与制造资源,支持区内医药“共享工厂”建设,赋能周边生物医药与健康产业企业发展。

  (4)依托工业互联网平台,鼓励企业在合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节开发和应用数字化研发工具集。

  (5)推动工业互联网平台根据国家标准,加强网络安全等级保护建设,提升平台主动防御能力和自主学习能力,开展医药领域平台安全解决方案创新。

  3.责任单位:

  经科局。

  (五)深化协作共享,构筑开放空间

  1.推动跨县区协作共赢。积极对接周边县(市、区)上下游企业和生命健康创新要素资源,探索跨区域推动产业协同发展新模式。重点强化与余杭区在基础研究、临床研究等方面协同,积极承接未来科技城创新溢出;强化与钱塘区在公共服务平台、产业链协同上的合作;加快与台州市、绍兴市、金华市等医药产业集聚区域开展产业项目深度联动,探索人才资源、临床资源、医药智能制造、成果转化、供应链优化、政策合作等双向赋能机制。在省内地区一小时交通圈范围内,对接正在改造中的化工园区或三类工业用地区块,围绕临平创新药的原料药需求和中试需求,布局一批协同制造基地,提升临平区研发业态的辐射能力。

  2.深度对接长三角一体化。探索长三角地区科技创新、知识产权保护、产业项目联合引推等跨区域协作机制,主动参与构建长三角生命健康生态圈。依托长三角G60浙江(临平)科创基地等,主动对接上海全球科创中心建设,探索导入上海优质临床与服务资源。融入长三角地区生命健康创新基础设施的一体化布局,支持临平企业与长三角企业、机构合作组建创新共同体,探索打造跨物理边界虚拟产业集群。进一步开辟产业发展的“域外空间”,瞄准上海张江、苏州工业园、南京生物医药谷等领先平台,建设一批创新“飞地”、逆向“飞地”、虚拟产业园、离岸孵化器和省际合作平台。

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